RMRACA : Analyse critique d’articles et recherche bibliographique

Programme détaillé

Formation de deux jours :
- 1^ère journée : 9h30 - 18h00
- 2^ème journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- Vous maîtriserez la lecture critique d’articles scientifiques.
- Vous saurez analyser et synthétiser des données scientifiques complexes et diversifiées.
- Vous développerez votre regard critique sur le design des protocoles cliniques.
- Vous serez en mesure de réaliser des analyses bibliographiques exhaustives et pertinentes.
- Vous appliquerez les notions acquises durant le stage grâce à plusieurs études de cas.
Objectifs pédagogiques

Identifier les différentes sources d’informations scientifiques.
Décrire la méthodologie des essais cliniques.
Pratiquer la synthèse et la lecture critique d’articles scientifiques internationaux.
Analyser et critiquer les « fake news » scientifiques.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

17/11/2022
Programme
Les sources de l’information scientifique
- Revues scientifiques et ressources documentaires (comptes rendus de travaux/synthèses/compilation de résultats)
  - Description des bases de données bibliographiques (littérature scientifique et médicale, manifestations scientifiques - congrès, colloques)
- Bases de données
  - Typologie des outils bibliographiques et des documents
- Ressources informatiques
  - Méthodologie de recherche documentaire : poser la bonne question, trouver les bons mots, utiliser la bonne syntaxe et connaître les bons outils ; sélectionner et gérer l’information
  - Exercices de recherche documentaire : utilisation de mots-clés et de descripteurs
Méthodologie des essais cliniques
- Les différents référentiels réglementaires
  - Évolution de la réglementation des essais cliniques
  - Cadre réglementaire international (ICH), Européen (Règlements européens médicament et dispositifs médicaux) et Français (loi Jardé)
  - Essais cliniques interventionnels, non-interventionnels et études observationnelles
- Les grands principes de la bonne pratique clinique
  - Éthique et protection du sujet
  - Les acteurs de la recherche clinique
  - La vigilance
  - Gestion des données
  - Management de la qualité & monitoring
  - Addendum à ICH E6 (R2)
  - Cas Pratique : les documents essentiels
- Plan standard d’un protocole clinique
  - Composition d’un protocole de recherche
  - Schéma d'élaboration
  - Contenu de la notice d'information et du formulaire de consentement des patients
- Définition des objectifs d’un essai
  - Points clés à considérer : définir l'objectif et les critères de jugement, la population de l'essai et calculer le nombre de sujets nécessaires
Lecture critique d’articles internationaux
- Pratique de la synthèse d’articles : réalisation d’une note de synthèse à partir d’un corpus scientifique international
  - Présentation des différentes phases de la méthode :
    La préparation : l'analyse des articles
    
    La rédaction : la problématique énoncée, la cohérence et l'organisation de la note de synthèse
  - Exercices pratiques
- Critique méthodologique et principaux écueils dans les publications scientifiques internationales
  - Argumenter les principes méthodologiques d'un article scientifique
  - Analyser l'évaluation de la validité d'un résultat et de la pertinence clinique d'un résultat
  - Exercices d’application
- Études de cas en anglais et en français
  - Études d'articles médicaux et abstracts de congrès
La gestion des fake news
- Cas pratique :
  - Créer une ou plusieurs fake news, identifier les éléments de crédibilité et d'improbabilité, l'auteur/éditeur, les sources de l'information et l'ampleur de sa diffusion
  - Évaluer l'impact et les éventuelles conséquences de ces fake news
  - Mettre en place un plan d'action de traitement des conséquences
  - Rédiger un communiqué de presse : identifier les éléments factuels à intégrer

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

Intervenant(s)

Yvain ROBREAU

Ingénieur diplômé de l’INSA de Lyon, spécialisé en biochimie et biotechnologies, et titulaire du diplôme interuniversitaire du CESAM. Il capitalise quinze ans d’expérience en gestion de projets cliniques dans des aires thérapeutiques variées et sur différentes catégories de produits. Fort d’une bonne connaissance de la recherche académique, il a coordonné le développement d’une plateforme d’essais cliniques de phases précoces et le déploiement d'outils de gestion d'essais cliniques. Il possède également des compétences de management de portefeuilles de projets.

Public concerné

Référents médicaux en région (RMR/MSL) et affiliés : expert scientifique régional, responsable affaires scientifiques, responsable médical scientifique local, médecin régional, référent scientifique régional, responsable scientifique régional, attaché à l’information scientifique/médicale, directeur médical régional, coordonnateur scientifique.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.