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Les BPF ISO 22716 : approche concrète

Les BPF ISO 22716 : approche concrète

Code produit : BCOS

  • Intervenant(s)

    Sandrine GABILLAUD, Alain DEMOUVEAUX

  • Programmation

    16 mars 2021

    A Distance

    • Classe virtuelle
    • Evaluation
  • Tarifs

    750.13 € H.T Adhérents Ifis / Fébéa

    750.13 € H.T Industries de santé et cosmétique

    975.17 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • CLASSE VIRTUELLE

    Cette formation est programmée en classe virtuelle :

    16/03/2021 de 9h00 à 18h00

    Les + de la formation

    • Vous serez en mesure d’appliquer une méthode pour améliorer la qualité dans votre entreprise.
    • Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.

    Objectifs pédagogiques

    Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
    S’approprier une approche méthodique.
    Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits fabriqués.
    Organiser la mise en conformité du site industriel selon l’ISO 22716.
    Retour d’expérience des inspections.

     

    • En partenariat avec

      • Febea
  • Programme

    Principes et objectifs des BPF ISO 22716 pour les produits cosmétiques : rappels

    • Les clés de lecture des BPF : donner du sens au contenu du référentiel
    • Les 15 chapitres : 15 activités clés du site de production concourant à l'obtention d'un produit cosmétique conforme à la qualité définie

    Réglementation

    • Situer le contexte réglementaire cosmétique des BPF ISO 22716 et l’obligation des entreprises

    Approche méthodique matricielle

    • Pour mettre en place
      • Un plan d'action BPF
      • Une méthode de gestion de projet
      • Une méthodologie de prise en compte de l'ensemble des exigences BPF
      • Une approche de l'audit interne, de l’audit des sous-traitants
      • La préparation d'une inspection
    • Approche méthodique appliquée à différents exemples

    Ateliers pratiques : études de cas

    • La méthode matricielle appliquée à la fabrication, au conditionnement, au laboratoire de contrôle qualité et à la réception
    • Ateliers pratiques autour de la « qualité », « l’assurance de la qualité », le « contrôle de la qualité », les « bonnes pratiques de fabrication »

    De la formation à l'action : faire adhérer l'entreprise à la démarche BPF

    • Une démarche de gestion de projet

    Autres aspects

    • L’eau comme matière première
    • La procédure de rappel de lot
    • Le système documentaire
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Sandrine GABILLAUD

    Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des  inspections des autorités de surveillance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d'Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.

  • Alain DEMOUVEAUX

    Directeur assurance qualité Shiseido EMEA. Pharmacien, avec une expérience de plus de vingt-cinq ans dans l’industrie cosmétique (Elizabeth Arden, Shiseido) dans des fonctions et projets visant à la conformité aux référentiels applicables et à l’optimisation des systèmes qualité dans des environnements internationaux. Membre du groupe de travail FEBEA lors de l’élaboration de la norme ISO 22716.

Public concerné

Public concerné

Responsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Chantalle MASSOT

Chantalle MASSOT

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

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