Le Covid-19 a bouleversé le calendrier des entreprises du dispositif médical. Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) devait entrer en vigueur en mai dernier, mais la crise sanitaire a poussé les instances européennes à décaler à mai prochain l'application du règlement. 

En conséquence, Ifis DM vous proposait en juin dernier un webinar dédié au report du règlement. Une session animée par l'experte Ifis DM, Audrey Gilbert, qui avait répondu aux interrogations des entreprises du DM concernant le report.

Comment télécharger le livre blanc ?

Vous n'avez pas pu assister au webinaire ? Vous souhaitez disposer des clés pour mettre en place votre plan d'action en vue de préparer la nouvelle échéance (26 mai 2021) ? Pas de problème, l'Ifis a réuni les informations du webinar sous la forme d'un livre blanc.

Vous y retrouverez : 

  • Le calendrier de mise en œuvre du règlement européen
  • Les impacts par types de produits
  • Les exigences du règlement
  • Les bénéfices du report 
  • Un focus sur Eudamed
  • Un point concernant l'impact sur le calendrier UDI

Pour accéder au livre blanc, rien de plus simple. Vous devrez : 

  • cliquer sur le lien ci-dessous
  • créer un compte 

Télécharger le livre blanc

Pourquoi un livre blanc ?

Les entreprises du DM ne doivent surtout pas relâcher leurs efforts. Le report du règlement européen n'est effectivement pas sans conséquence et c'est précisément l'objectif du webinar de juin et de son livre blanc : identifier ces conséquences, et revenir sur chacune des dates d'application des exigences du règlement.