Code produit : SEDA

Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnaires

  • Vous découvrirez l'ensemble des activités et des métiers du médicament.
  • Vous apprendrez le vocabulaire spécifique à ce milieu.
  • Evaluation




Objectifs pédagogiques

Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.
Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.
Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament depuis la recherche jusqu'à la commercialisation.

   
Programme

Qu’est-ce qu’un médicament ?

  • Présentation du médicament et de sa spécialité
  • Comparaison avec d’autres produits de santé
  • Les règles de prescription et de délivrance

Les grandes étapes de la R&D

  • La protection industrielle
  • Le développement pharmaceutique
  • Le développement préclinique
  • Le développement clinique

Autorisation de mise sur le marché

  • Les autorités administratives
  • Le contenu des dossiers
  • L’instruction du dossier et son devenir : variations-renouvellement

Prix et remboursement

La vie du produit post-AMM

  • Pharmacovigilance
  • Publicité
  • DMOS
  • Transparence des liens

La responsabilité pharmaceutique

  • Les établissements et la responsabilité pharmaceutique
Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.

Christiane BOBER : Pharmacien et Master of Science a travaillé dans différents  laboratoires pharmaceutiques internationaux et occupé notamment des postes de Responsable Affaires Réglementaires (Procter & Gamble Pharmaceuticals), Pharmacien Responsable (Chiron) et Pharmacien Responsable intérimaire et Responsable Qualité (Novartis Division OTC).

 

 

Informations complémentaires

Prise en charge financée par DEFI dans le cadre des actions collectives. Contacter votre correspondant DEFI.

Public concerné

Assistant(e)s et gestionnaires de tous les services. Des stages spécifiques existent pour certains départements : AR, PV et médical.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

  • Evaluation
Contact
Lisa MOURAUD
Tél : 01 41 10 26 91

l.mouraud@ifis.asso.fr

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Formations complémentaires