Code produit : EXI

Le cadre réglementaire des médicaments à l’export : Amérique centrale et Amérique du Sud

  • Vos nouvelles connaissances réglementaires vous permettront de mieux cerner les attentes des autorités pour constituer vos dossiers d'enregistrement sur ces zones géographiques.
Objectifs pédagogiques

Prendre connaissance du contexte réglementaire du médicament des zones Amérique centrale et Amérique du Sud.
Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs inhérents à l’export dans ces zones.
Mieux comprendre les exigences réglementaires des différents pays.

   
Programme

Présentation des pays concernés

Présentation des différents partenaires et autorités

  • Présentation des différentes autorités locales

Présentation des procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement

Le packaging

En partenariat avec  
Formateurs

Eric DUCAMP : Directeur adjoint, opérations réglementaires - coordination intercontinental, Ipsen.

Emmanuelle TOURTE : Pharmacien affaires réglementaires internationales, Guerbet.

 

Public concerné

Collaborateurs des fonctions export.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.