Code produit : CVMSA

Certification de la visite médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires

  • Vous serez en mesure d'apporter un support accru aux équipes opérationnelles.
  • Vous bénéficierez d'une meilleure compréhension de la mise en place des procédures.
  • Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.

 

  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale.

Prendre connaissance des principales exigences de la charte et du référentiel.

Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise.

   
Programme

La charte de la visite médicale : les différentes étapes de mise en place

Le processus de certification : qui est concerné ?

Les différentes étapes de la certification

Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l’organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS

La démarche qualité de la visite médicale dans l’entreprise

L’organisme certificateur et l’auditeur : quelle différence avec l’inspection de l’ANSM ?

Le rôle du pharmacien responsable et des autres acteurs concernés

Quels sont les principaux changements pour le métier de visiteur médical ?

Les exigences et critères du référentiel

Points sur les nouveautés réglementaires

Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle affaires réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les affaires réglementaires dans des structures françaises ou européennes.

et/ou

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des affaires réglementaires et de la qualité, ancien pharmacien responsable, ancien président du groupe publicité du Leem.

Informations complémentaires

Des exercices pratiques permettront aux stagiaires de mieux comprendre l'application du référentiel de la certification de la visite médicale.

Public concerné

Assistant(e)s et gestionnaires des services qualité et affaires réglementaires.

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Evaluation
Contact
Chantalle MASSOT
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.asso.fr

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