Maîtriser et appliquer la réglementation en matière d’échantillons biologiques
Maîtriser et appliquer la réglementation en matière d’échantillons biologiques
Code produit : COLL
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Intervenant(s)
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Programmation
23 mai 2024
Autres dates, nous contacter
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- Exclusivité IFIS
- Petit groupe
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Tarifs
657.00 € H.T Adhérents Ifis
730.00 € H.T Industries de santé
949.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous maîtriserez l'ensemble des obligations réglementaires applicables à la mise en place d’une recherche sur collections biologiques.
- Vous serez en capacité de gérer chaque étape d’une collection biologique.
Objectifs pédagogiques
Définir le cadre réglementaire et éthique applicable à la collection d’échantillons biologique humains.
Décrire le cadre réglementaire de la recherche sur les cellules souches humaines.
Distinguer les différentes étapes pour la mise en place d’une recherche sur collections biologiques.
Expliquer les procédures de déclaration et d’autorisation.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Réglementation des collections d’échantillons biologiques humains
- Le cadre réglementaire des prélèvements et des collections
- L’examen des caractéristiques génétiques
- Protection des données à caractère personnel
- Cas particuliers des collections biologiques incluses dans des recherches biomédicales
Procédures de déclaration et d’autorisation
- Les interlocuteurs : ministère de la recherche, CPP, ARH, etc.
- Contenu du dossier CCTIRS et du dossier CNIL
- L’information et le consentement du patient
Le cadre des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines
- Les recherches sur les gamètes, l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines
- Le rôle de l'Agence de biomédecine
Particularités liées au diagnostic in vitro
Transport et stockage des échantillons
- Règles relatives au transport des échantillons
- Procédures d'importation et d'exportation
- Stockage et centres de ressources biologiques
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Yvain ROBREAU
Ingénieur diplômé de l’INSA de Lyon, spécialisé en biochimie et biotechnologies, et titulaire du diplôme interuniversitaire du CESAM. Il capitalise quinze ans d’expérience en gestion de projets cliniques dans des aires thérapeutiques variées et sur différentes catégories de produits. Fort d’une bonne connaissance de la recherche académique, il a coordonné le développement d’une plateforme d’essais cliniques de phases précoces et le déploiement d'outils de gestion d'essais cliniques. Il possède également des compétences de management de portefeuilles de projets.
Public concerné
Collaborateurs de la recherche clinique et des affaires médicales.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ