Biostatistiques appliquées aux essais cliniques – Niveau 2

Code produit : BIM

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Intervenant(s)

Jean-Marie GROUIN
Programmation
24, 25 juin 2024

BOULOGNE-BILLANCOURT

Autres dates, nous contacter
- Exclusivité IFIS
Tarifs

1123.20 € H.T Adhérents Ifis

1248.00 € H.T Industries de santé

1622.40 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

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Formation d'une durée de 2 jours :
- 1^ère journée : 9h30 - 18h00
- 2^ème journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- À l’issue de cette formation d’approfondissement, vous maîtriserez les méthodologies statistiques avancées appliquées aux essais cliniques
Objectifs pédagogiques

Décrire les outils statistiques avancés utilisés dans les essais cliniques.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Développer un mode de raisonnement visant à appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

14/02/2023
Programme
Les essais de non-infériorité
- Aspect statistiques, méthodologiques et réglementaires
Comment évaluer l’importance clinique d’un effet ?

Les comparaisons multiples : plusieurs doses à comparer, plusieurs endpoints
- Primaire et co-primaire, plusieurs critères secondaires plusieurs temps de comparaison pour le même critère,...
Les analyses intermédiaires
- Les différents types, leurs buts, leur intérêt
Les analyses en sous-groupe

Les méta-analyses directes, les comparaisons indirectes, les méta-analyses en réseaux : aspects statistiques, méthodologiques et réglementaires

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Jean-Marie GROUIN

Docteur en mathématiques appliquées (université Paris V). Il est actuellement enseignant chercheur en statistiques à l’université de Rouen. Expert auprès de l’ANSM et de l’EMA, il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie pharmaceutique depuis vingt ans.

Public concerné

Collaborateurs de la recherche clinique et des affaires médicales, collaborateurs de terrain (MSL, VM).

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Il est néanmoins conseillé de participer préalablement à la première session « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 » (Ref : BIS)
Pour suivre la totalité de cette formation consulter le programme du produit « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2 » (Ref : BISM)
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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