La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature
La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature
Code produit : BIBLIO
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Intervenant(s)
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Programmation
11 juin 2024
Autres dates, nous contacter
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- Stage pratique
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Tarifs
504.00 € H.T Adhérents Ifis
560.00 € H.T Industries de santé
728.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une demi-journée : 9h00 - 12h30
Les + de la formation
- Vous saurez paramétrer une interrogation.
- Les ateliers réalisés sur ordinateur vous permettront de mieux utiliser ces bases de données.
Objectifs pédagogiques
Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des effets indésirables.
Acquérir une méthodologie de recherche sur base de données et savoir manipuler l'outil.Taux de satisfaction :
89.5 %Date de modification du produit :
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Programme
Introduction : rappel de la réglementation dans le cadre de la pharmacovigilance
Les bases de données
- Leur structure, Thesaurus et sub heading
- Les bases de données disponibles
- EMA Medical Literature Monitoring (MLM) services
- MEDLINE
- EMBASE
- Adis Reaction Insight
- Bases locales ?
Processus à mettre en place au niveau international et local
- Principes d’application
- Stratégies de recherche
- Liste des produits
- Critères d’identification d’un cas de pharmacovigilance
- Identification d’une information de tolérance autre qu’un cas
- Stratégie de traduction
Comment effectuer une interrogation ?
Cas pratiques pour l’identification d’un cas / non-cas
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Marta GERSBERG
Formatrice en pharmacovigilance et consultante dans la mise en place du système de pharmacovigilance (stratégie d’implémentation des activités de pharmacovigilance, rédaction des documents qualité, conduction d’audits, accompagnements avant/pendant/après les inspections), évaluation des risques - contribution/élaboration de documents d’évaluation des risques. Elle est spécialisée en accompagnement et audit en France et à l’international. Elle a auparavant exercé des fonctions de responsable pharmacovigilance au sein du Groupe Sanofi et elle a acquis plus de vingt ans d’expérience en vigilances françaises, européennes et internationales au sein de grands laboratoires pharmaceutiques.
Public concerné
Collaborateurs des départements de pharmacovigilance.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode E Utilisation des ordinateurs en salle pour une mise en pratique directe, transposable par le participant de retour à son poste de travail. Vidéo projection du support PowerPoint. Stage en nombre limité. Documentation pédagogique remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
La formation se déroulera en petits groupes et des exercices pratiques sur ordinateurs auront lieu.
Un temps suffisant sera consacré à ces exercices afin que chacun puisse manipuler la base.
Processus de mise en œuvre : recommandations pratiques, retour d’expérience
Que mettre en place ? Quel process ? Quelles sources à sélectionner selon quels critères (BDD, abonnements aux revues scientifiques et médicales) ? Rôle de la maison mère ou de la filiale ?
Difficultés rencontrées et échanges entre participants.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ