Les BPF ISO 22716 : approche concrète
Les BPF ISO 22716 : approche concrète
Code produit : BCOS
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Intervenant(s)
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Programmation
02 octobre 2024
Format de participation au choix :
classe virtuelle ouAutres dates, nous contacter
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- Formation duale
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Tarifs
750.13 € H.T Adhérents Ifis / Fébéa
750.13 € H.T Industries de santé et cosmétique
975.17 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous serez en mesure d’appliquer une méthode pour améliorer la qualité dans votre entreprise.
- Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.
Objectifs pédagogiques
Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
S’approprier une approche méthodique.
Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits fabriqués.
Organiser la mise en conformité du site industriel selon l’ISO 22716.
Retour d’expérience des inspections.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Principes et objectifs des BPF ISO 22716 pour les produits cosmétiques : rappels
- Les clés de lecture des BPF : donner du sens au contenu du référentiel
- Les 15 chapitres : 15 activités clés du site de production concourant à l'obtention d'un produit cosmétique conforme à la qualité définie
Réglementation
- Situer le contexte réglementaire cosmétique des BPF ISO 22716 et l’obligation des entreprises
Approche méthodique matricielle
- Pour mettre en place
- Un plan d'action BPF
- Une méthode de gestion de projet
- Une méthodologie de prise en compte de l'ensemble des exigences BPF
- Une approche de l'audit interne, de l’audit des sous-traitants
- La préparation d'une inspection
- Approche méthodique appliquée à différents exemples
Ateliers pratiques : études de cas
- La méthode matricielle appliquée à la fabrication, au conditionnement, au laboratoire de contrôle qualité et à la réception
- Ateliers pratiques autour de la « qualité », « l’assurance de la qualité », le « contrôle de la qualité », les « bonnes pratiques de fabrication »
De la formation à l'action : faire adhérer l'entreprise à la démarche BPF
- Une démarche de gestion de projet
Autres aspects
- L’eau comme matière première
- La procédure de rappel de lot
- Le système documentaire
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Sandrine GABILLAUD
Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des inspections des autorités de surveillance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d'Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.
Public concerné
Responsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique. Cette formation s'adresse également aux collaborateurs des services réglementaires.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Amélie BOURGEAIS
Jennifer EXILIE