Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant

Code produit : AQS

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Intervenant(s)

Baptiste JOUHANNET
Programmation
16 octobre 2024

BOULOGNE-BILLANCOURT

Autres dates, nous contacter
- Exclusivité IFIS
Tarifs

756.00 € H.T Adhérents Ifis

840.00 € H.T Industries de santé

1092.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

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Formation d'une journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- Au travers d'ateliers pratiques, vous serez confronté à des problématiques touchant aux différentes opérations pharmaceutiques de l'exploitant.
- Vous pourrez utiliser le document remis en fin de stage dans le cadre de votre travail.
- Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.
Objectifs pédagogiques

Identifier les processus clés de l’exploitant pour les gérer dans le système qualité.
Définir les moyens à mettre en œuvre pour gérer ces processus. Identifier les responsabilités vis-à-vis des sous-traitants.
Développer une vision critique de son système qualité et en déduire les pistes d’amélioration.
Préparer une inspection « exploitant ».

Taux de satisfaction :

100 %

Date de modification du produit :

14/03/2023
Programme
Identification des processus clés de l’exploitant susceptibles d’inspection par l’ANSM

Description de ces processus
- Contenu générique d’une procédure
- Carte d’identité de chaque processus
Études de cas
- Plusieurs études de cas, notamment
  - Échantillons
  - Réclamations
  - Rappels
  - Publicité
  - Veille et astreinte sanitaires
  - Échantillons médicaux
  - Charte de l'information promotionnelle
  - Manuel qualité de l'exploitant
  - Revue des "Revues Qualité Produit"
Moyens pour mettre ces processus sous assurance qualité
- Mise en place des outils et de l’organisation
  - Description du processus
  - Procédure
  - Tableaux de bord et indicateurs
  - Revue de qualité
  - Validation des systèmes informatiques
  - Audits
  - Interface avec d’autres sites ou partenaires
Conduite d’une inspection
- Comment faire ?
- Comment s’y préparer ?
- Suivi

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Baptiste JOUHANNET

Pharmacien responsable intérimaire, responsable assurance qualité au sein de Boehringer Ingelheim France.

Public concerné

Collaborateurs qualité d'un établissement exploitant.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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